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IATF16949标准:5.1.1.2 过程有效性和效率
管理者应该评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程的有效性和效率。 管理者评审活动的结果应该包括在管理评审( 见第9.3.2.1条)。
说明: 评审过程确保有效性和效率的要求在ISO/TS16949:2009 部分5.1.1已经正式提出来了,基于调查反馈, IATF强化这个要求确保评审的结果包括在管理评审中。
现状:这个要求虽然不是一个新要求,但实际上执行比较差,很多组织把这里的评审和管理评审混为一谈,认为管理评审就是这里要求的评审。
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过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求;
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
8、需要 时,对过程和设备进行认可;
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;
制定持续改进的过程文件,并对产品和过程进行持续改进分析,并留下记录(尤其是特殊特性)
2
应长期进行SPC的分析,并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交PPAP时的能力,如果发现能
力不够,应对该批产品进行检验,并向顾客提出修正方法,该方法应由顾客批准后方可生效,并
要对生效的日期进行记录
3
对PPAP以外新加的过程,应进行过程能力研究,并提供相应的文件(如作业指导书等)
发出汽车客户产品调查问卷
4
顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件,并保留的记录